Laboratorioiden akkreditointi

Laboratorioiden akkreditointi

Suomessa akkreditoinnin tekee mittatekniikan keskuksen Finnish Accreditation Service (FINAS), joka arvioi laboratorion kyvyn tuottaa oikeita ja luotettavia testaustuloksia.

Akkreditointipäätöksessä yksilöidään ko. laboratorion pätevyysalue menetelmäkohtaisesti. Tämä antaa testauspalvelua käyttävälle asiakkaalle mahdollisimman selkeän ja yksityiskohtaisen kuvan laboratorion päteväksi todetusta toiminnasta. FINAS ylläpitää ja jakaa akkreditoitujen laboratorioiden luetteloa, jossa näkyvät myös pätevyysalueet. Jakeluun kuuluvat mm. Länsi-Euroopan akkreditointielimet.

Yhteiset kriteerit

FINAS kuuluu Euroopan akkreditointielinten monenkeskiseen tunnustamissopimukseen ja muutamien kolmansien maiden, kuten Australian, Uuden Seelannin ja Hong Kongin kanssa tehtyihin tunnustamissopimuksiin. Sopimusten mukaan Suomessa akkreditoitujen laboratorioiden antamat todistukset ovat yhtä uskottavia kuin sopijamaiden akkreditoitujen laboratorioiden antamat todistukset.

Akkreditoinnin hakeminen

Testaustoimintansa tai osan siitä akkreditoiduksi haluavan laboratorion, tulee lähettää mittatekniikan keskukseen kirjallinen hakemus ja kuvaus pätevyysalueestaan, jota voidaan muuttaa esimerkiksi arvioimalla uudet toiminnot tarkastuskäynnin aikana. Hakemukseen liitetään mm. laboratorion laatukäsikirja, akkreditoitavien testausmenetelmien kuvaukset, luettelo niissä käytettävistä tärkeimmistä laitteista sekä malli testausselosteesta. Hakemukseen on hyvä liittää tuloksia laboratorioiden välisiin vertailuihin osallistumisesta.

Akkreditointimenettely

Hakemuksen käsittelevät FINASin nimeämät pääarvioija ja yksi tai useampi tekninen arvioija. Dokumenttien arvioinnin jälkeen arviointiryhmä käy laboratoriossa, jossa seurataan testaustoimintaa, haastatellaan henkilökuntaa ja verrataan asiakirjoissa kuvattua toimintaa käytännön toimintaan. Arvioitavan laboratorion onnistuminen laboratorioiden välisessä vertailussa

toisen palstan alkuun

on tärkeää, koska akkreditoinnilla pyritään lisäämään luottamusta laboratorioiden kykyyn tuottaa oikeita ja luotettavia testaustuloksia.

Mittatekniikan keskuksen tekemä akkreditointipäätös on voimassa tavallisesti neljä vuotta. Akkreditointimenettely hakemuksen jättämisestä akkreditointipäätökseen kestää yleensä 3-12 kuukautta. Tavallisesti kustannukset ovat 20 000 - 50 000 mk.

Laboratorioiden valvonta

Akkreditoidun laboratorion pitää jatkuvasti pystyä osoittamaan toimintansa pätevyys ja luotettavuus sekä akkreditointielimelle että omalle asiakkaalleen. FINAS tekee keskimäärin kerran vuodessa tarkastuskäynnin laboratorioon. Valvontaan liittyvät kustannukset ovat noin puolet varsinaisen akkreditoinnin kustannuksista.

Akkreditointi lisää luottamusta

Laboratorio itse vastaa oikeiden testaustulosten tuottamisesta akkreditoinnista huolimatta. Laboratorion tuottamat selosteet saavat akkreditoinnista lisäarvoa. Asiakkaat tietävät, että puolueettomat asiantuntijat ovat arvioineet laboratorion toiminnan ja että kansallinen akkreditointielin on todennut sen päteväksi. Samoin asiakas tietää, että heidän käyttämänsä laboratorion palvelut on tunnustettu kansainvälistä käyttöä vastaavaksi.

Akkreditointistandardit

Suomi

SFS-EN 45001

SFS-EN 45002

ISO Guide 25

EU

EN-45000 sarja

(ISO Guide 25)

Tuulikki Hattula, FINAS

(90) 61 671

Aineistoa lainattaessa lähde mainittava!