|
Ruotsissa paljastui äskettäin tapaus, jossa laboratorio
oli tuottanut tutkimustuloksia ilman kunnollisia tutkimuksia. Tapaus
sai runsaasti julkisuutta ja on virittänyt keskustelun siitä,
voisiko tällaista tapahtua yleisemminkin ja miten sitä vastaan
voisi varautua.
Ruotsin tapauksesta saatujen toistaiseksi alustavien tietojen mukaan
kyse oli lähinnä tulosten tietoisesta väärentämisestä.
Osasyynä esitettiin taloudellisen kilpailun mukanaan tuomaa hallitsematonta
tilannetta. Mutta on kaiketi kohtuudella todettava, että kyvytön
johtaminen ja moraalinen lipsuminen ovat huono yhdistelmä markkinatilanteesta
riippumattakin.
Suomessa julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyöllä on
pitkät perinteet laboratoriopalvelujen tuottamisessa. Tartuntatautien
laboratoriotutkimusten laadukkuuden seuranta on annettu tartuntatautiasetuksessa
Kansanterveyslaitoksen tehtäväksi. Asiaan vaikutetaan valvomalla,
että yleiset edellytykset kunnolliselle toiminnalle ovat olemassa
sekä korostamalla asiantuntemuksen ja koulutuksen myönteistä
merkitystä toiminnan tuloksen kannalta.
Kliinisen mikrobiologian laboratoriodiagnostiikka on perinteisesti
ollut "käsityötä", missä välivaiheen
toisen palstan alkuun
|
|
tulosten oikea tulkinta johtaa asianmukaisiin jatkotutkimuksiin
ja lopulta mikrobietiologian paljastumiseen. Teknologian kehittyminen
on kuitenkin tuonut markkinoille yksinkertaisia ja toimintavarmoja "kittejä",
joiden avulla diagnostiikka on merkittävästi yksinkertaistunut.
Useat äskettäiset tutkimukset ovat kuitenkin yhtäpitävästi
osoittaneet, etteivät "helpotkaan" laboratoriotestit
välttämättä takaa oikeaa tulosta. Asiaan vaikuttavat
oikea näytteen otto ja kuljetus, oikea menetelmien valinta, kokonaisuuden
huomioon ottaminen tuloksen tulkinnassa ja ennen kaikkea asianmukaisesti
toteutettu laadunvarmistus, joka takaa, ettei testi huomaamatta käytössä
muutu epäluotettavaksi.
Infektiotautien diagnostiikkaa tekevät laboratoriot tarvitsevat
toimiluvan, jonka Lääninhallitus myöntää Kansanterveyslaitosta
kuultuaan. Lupaa puollettaessa kiinnitetään erityisesti huomiota
kliinisen mikrobiologian asiantuntemuksen saatavuuteen ja laadunvarmennukseen.
Pienimmät laboratoriot, joissa tehdään tutkimuksia ilman
omaa erikoisasiantuntijaa joutuvat turvautumaan isompien apuun. Järjestelmä
ei voi suojata käyttäjää väärennyksiä
vastaan mutta pyrkii suojaamaan tahattomia vääriä vastauksia
vastaan.
Pauli Leinikki, KTL
Anja Siitonen, KTL
(90) 47 44
|
