|
Ruotsissa esiintyy hinkuyskää jatkuvasti. Laboratoriot
raportoivat Smittskyddsinstitutille (SMI) viljelyllä varmistamansa
hinkuyskätapaukset. 1993-94 raportoitiin keskimäärin
tuhat tapausta kuukaudessa.
Tammikuussa 1994 tapauksia löytyi enemmän kuin koskaan
aiemmin, yli 1 600. On selvää, että Ruotsissa lasten
yleiseen rokotusohjelmaan tarvitaan hinkuyskärokote.
Lumerokotteella kontrolloitu rokotteiden tehotutkimus alkoi maaliskuussa
1992. Sen tavoitteena on selvittää kahden asellulaarisen
rokotteen (SmithKline Beechamin 2-komponenttirokote, ja Connaughtin
5-komponenttirokote) hinkuyskää ehkäisevä teho
ja verrata sitä kokosolurokotteen (Connaught) tehoon. Jokainen
rokote sisältää myös valmistajan omaa Difteria-Tetanus-rokotetta.
Lumeryhmä saa ruotsalaista DT-rokotetta.
Lapset saivat kolmannen rokoteannoksensa elokuussa 1993. Tässä
vaiheessa mukana oli edelleen 98 prosenttia tutkimukseen tulleista
9 829 lapsesta. Vuoden 1994 loppuun mennessä tutkimuslapsista
675 oli sairastanut WHO:n määritelmän mukaisen hinkuyskän
(kohtauksittainen yskä, jonka kesto on vähintään
21 päivää ja jonka diagnoosi varmistetaan viljelyllä).
Sairastuneiden lukumäärä on paljon ennalta oletettua
suurempi, joten seuranta-aikaa voitiin lyhentää tämän
vuoden toukokuusta tammikuuhun. Epäiltyjen hinkuyskätapausten
kliininen seuranta ja laboratorionäytteiden otto jatkuvat maaliskuuhun.
Rokotteiden
toisen palstan alkuun
|
|
turvallisuuden, immunogeenisuuden ja tehon analysointi
vie muutaman kuukauden.
Rokotetutkimus laajenee
Rokotteiden vertailututkimuksen toinen vaihe alkoi syyskuussa 1993.
Kokosolurokotteeksi valittiin Wellcome-Medevan PDT-rokote ja asellulaarisia
rokotteita kolmelta eri valmistajalta: ensimmäisessä tutkimusvaiheessa
käytetty SKB:n 2-komponenttinen rokote, Connaughtin korkea-antigeeninen,
5-valenttinen rokote ja Biocine-Sclavon kolmen komponentin (PT, FHA,
pertaktiini) yhdistelmärokote.
Joulukuussa 1994 oli mukana 82 889 lasta, jotka kaikki olivat saaneet
ensimmäisen annoksen tutkimusrokotetta. N. 82 000 lasta oli saanut
kaksi annosta ja 40 000 lasta kolme annosta. Tuolloin tutkimukseen ei
enää otettu lisää lapsia. Toistaiseksi 250 lasta
on sairastunut viljelyllä varmistettuun hinkuyskään.
Näistä 10 oli saanut kolme tutkimusrokoteannosta.
Laboratorioiden SMI:lle raportoimat viljelyvarmistetut hinkuyskätapaukset
ovat pääosin alle 7-vuotiaita lapsia. Tapausten määrä
lisääntyi vuodesta 1992 vuosiin 1993-94 lukuunottamatta nuorinta
ikäryhmää. Ilmaantuvuuden lasku nuorimpien ikäryhmässä
v. 1994 on huomattava. Se saattaa olla ensimmäinen merkki asellulaaristen
rokotteiden antamasta suojasta hinkuyskältä Ruotsissa.
Patrick Olin, Smittskyddsinstitutet, Tukholma
990 46 8 735 1300
|
