Bioterrorismin uhkakuvissa isorokko on ollut
vahvasti esillä siksi, että se voi levitä epidemioina rokottamattoman
väestön keskuudessa aiheuttaen laajaa kuolleisuutta ja vakavaa
sairastuvuutta. Tautia vastaan on olemassa tehokas rokote, mutta sen valmistus
lopetettiin kun isorokko saatiin hävitettyä 1970-luvulla. Rokote
aiheutti myös melko paljon vakavia sivuvaikutuksia, joten sen käytön
lopettamista mahdollisimman pian eradikaation onnistuttua pidettiin toivottavana.
Moniin maihin jäi käyttämättömiä rokotevarastoja,
joiden arvoa nyt punnitaan.
Tausta ja ongelmat
Isorokko onnistuttiin hävittämään rokottamalla
ensin eri maiden väestöjä mahdollisimman kattavasti ja myöhemmin
keskittämällä voimakkaita rokotuskampanjoita niille alueille,
joissa tautia vielä esiintyi. Rokotteena käytettiin elävää
vacciniavirusta, jota kasvatettiin vasikan tai lampaannahassa tai kananmunassa.
Rokotevirusta kehitettiin useista eri alkulähteistä, joiden niin
sivuvaikutuksissa kuin suojatehossakin saattoi olla selviä eroja.
Rokotetta valmistettiin yleensä kansallisissa laitoksissa oman väestön
rokottamiseen. WHO antoi valmistuksesta ja laatuvaatimuksista yhtenäiset
ohjeet, jotka vakiintuivat 1950-luvulla.
Kun rokkoainetta pistetään ihon sisään, virus alkaa
lisääntyä ja aiheuttaa rokkoleesion, johon usein liittyy
paikallisten imusolmukkeiden turvotusta ja mahdollisesti yleisoireita.
Joskus seurauksena voi olla laajalle levinnyt rokko tai aivotulehdus. Vakavien
komplikaatioiden esiintyvyys vaihtelee hyvin paljon. Täsmällisiä
tietoja eroista on kuitenkin vaikea saada: osa niistä selittyy väestön
aikaisemmilla rokotuksilla, rokotettujen ikäjakaumalla tai komplikaatioiden
ilmoittamistehokkuudella. On oletettavaa, että rokotteiden erilaisuus
vaikuttaa. USA:n ja Iso-Britannian tilastojen mukaan vakavien haittavaikutusten
esiintyvyys oli 1/100.000 1/1.000.000 rokotettua. Eräissä Euroopan
maissa sivuvaikutuksia on ollut huomattavastikin tätä enemmän.
Vanhojen varastojen käyttöönotto
Vanhat rokote-erät ovat monissa maissa tehtyjen tutkimusten
mukaan säilyttäneet toimintakykynsä hämmästyttävän
hyvin, esimerkiksi eräiden jopa 40 vuotta säilytettyjen rokotteiden
viruspitoisuus oli alentunut vain vähäisen tai ei lainkaan. Useimmiten
rokotteet on valmistettu WHO:n tuolloin voimassa olleiden vaatimusten mukaisesti
ja niiden tai vastaavien valmisteiden tehoa on käytännössä
päästy testaamaan myös oikeata isorokkoa vastaan. Asiantuntijat
suosittelevatkin, että vanhoja rokote-eriä edelleen säilytettäisiin
huolellisesti ja aika ajoin tarkistettaisiin niiden viruspitoisuus.
Uudistuotantoa vanhoin menetelmin
Koska vanhoja rokotteita on saatavilla vain rajoitetusti, on uusien
rokote-erien tuottaminen noussut ajankohtaiseksi. Tuotanto voitaisiin aloittaa
suoraan nykyaikaisin, soluviljelmiin perustuvin menetelmin, mutta tähän
saattaa liittyä epävarmuustekijöitä. Siksi eräs
mahdollisuus olisi tuottaa rokotetta samoin menetelmin kuin 1960-luvulla.
Rokotteen tuottamiseen vasikan tai lampaan iholla on edelleen olemassa
tietotaitoa ja tarvittavia välineitä. BSE-mahdollisuus estänee
tänä päivänä vasikoiden käytön, mutta
lampaiden käyttöä harkitaan eräissä maissa.
Kananmunissa rokotetta pystytään tuottamaan, ongelmaksi muodostuu
kuitenkin tarvittava määrä kun puhutaan kaiketi sadoista
miljoonista annoksista.
Asiantuntijat pitävät mahdollisena, että tietyin edellytyksin
näitä vanhoja menetelmiä voitaisiin ottaa uudelleen käyttöön.
Konkreettisia valmisteluja on jo muutamissa maissa tehtykin.
Rokotetta soluviljelmiä hyväksi käyttäen
Teknisesti soluviljelmärokotteiden tuottaminen on kohtalaisen
yksinkertaista, nykyiset rokotevalmistajat pystyvät melko helposti
tuottamaan suuria määriä vuoden kuluessa. USA on jo tehnyt
sopimuksen erään lääketehtaan kanssa tällaisen
erän tuottamisesta. Liikkeelle lähtöön liittyy kuitenkin
vaikeita kysymyksiä. Voidaanko olla varmoja, että tuotantoon
osataan valikoida viruskanta, joka todella antaa hyvän suojan isorokkoa
vastaan, kun asiaa ei enää voi testata käytännössä.
Toinen ongelma saattaa liittyä viruksen muunteluun ja valikoitumiseen
valmistusprosessin aikana. Aikaisemmin käytetyillä karkeilla
menetelmillä oli lopputuloksena ilmeisesti melkoinen seos erilaisia
viruskantoja ja biologisia ominaisuuksia. Nykyiset valmistusmenetelmät
tuottavat geneettisesti homogeenista ja puhdasta rokotetta. Myös sivuvaikutusten
ilmaantuvuus voi tuottaa yllätyksiä, ikäviäkin.
Kokonaan uudentyyppiset rokotteet mahdollisia
Saksassa käytettiin 1960- ja 1970-luvuilla kahden eri rokotteen
yhdistelmää: Toinen oli alkujaan Turkissa eristetty viruskanta,
joka oli menettänyt huomattavan osan kyvystään lisääntyä
ihmisen soluissa. Se ei sinänsä tarjonnut suojaa, mutta kun sitä
annettiin riittävä määrä, syntyi osittainen immuniteetti
rokotevirusta vastaan ja kun sitten pari viikkoa myöhemmin annettiin
tavanomainen rokote, ei sivuvaikutuksia esiintynyt niin paljon kuin mitä
muutoin olisi ollut odotettavissa. Tätä samaa periaatetta noudattaen
tutkitaan mahdollisuuksia kehittää rokotteita, joiden vaikutus
ei enää perustuisikaan voimakkaan paikallisreaktion aiheuttamiseen,
vaan enemmänkin elimistön immunisoitumiseen valittuja viruksen
rakenneosia vastaan. Vacciniavirusta käytetään yleisesti
esimerkiksi HIV-rokotteen kehitystyössä ja sen biologiset ominaisuudet
tunnetaan varsin hyvin. Siksi esimerkiksi lisääntymiskyvyltään
muunnetun viruksen tuottaminen voi olla melko yksinkertaista.
Alkaako tuotanto uudelleen?
Näyttää ilmeiseltä, että valtioiden kovasti
lisääntynyt kiinnostus parantaa varautumistaan on otettu toiveikkaasti
vastaan monissa rokotteita valmistavissa lääketehtaissa ja pitkällekin
meneviä suunnitelmia tuotannon aloittamisesta on tehty. USA:n solmima
sopimus on tästä hyvä esimerkki. Lähiaikoina viranomaisten
on pystyttävä määrittelemään, minkälaiset
laatuvaatimukset uusien rokotteiden olisi täytettävä. Tehtävä
ei ole aivan yksinkertainen, koska isorokkovirusta ei ole käytettävissä
testauksen apuna ja sivuvaikutusten määrä voi olla merkittävä.
Saattaa olla, että riskit ja hyödyt joudutaan vielä uudestaan
asettamaan vastakkaisiin vaakakuppeihin sen mukaan kuinka maailmantilanne
muuttuu.
|