ARIVAC-faktaa: ARIVAC selvittää keuhkokuumeen ehkäisyä
ARIVAC on KTL:n koordinoima kansainvälinen, rekisteröimättömän
11-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen tehotutkimus, joka
selvittää rokotteen suojatehoa alle kaksivuotiaiden lasten keuhkokuumeen
ehkäisemiseksi. ARIVAC on tällä hetkellä ainoa Aasiassa tehtävä uuden
pneumokokkirokotteen tehotutkimus.
Vakavaan, yleensä bakteeriperäiseen keuhkokuumeeseen kuolee vuosittain
noin kaksi miljoonaa lasta, näistä valtaosa kehitysmaissa. Maailman
terveysjärjestön kehittämästä porrastetusta hoito-ohjelmasta ja
mikrobilääkkeiden saatavuudesta huolimatta oleellista muutosta lasten
keuhkokuumekuolemiin ei
ole saavutettu. Hyvin toimivan,
riittävän halvan keuhkokuumeita ehkäisevän rokotteen tarve on ilmeinen.
Kenttätutkimus lähenee loppua
ARIVAC-kenttätutkimus, joka perustuu yksilöpohjaiseen satunnaistamiseen ja
jossa kontrollina toimii keittosuolalumerokote, aloitettiin heinäkuussa
vuonna 2000 Boholin saarella, Filippiineillä. Tämän vuoden loppuun
mennessä kaikki 12 190 tutkimukseen rekrytoitavaa lasta ovat saaneet
ensimmäisen
annoksensa kolmen annoksen sarjasta. Lasten
terveydentilaa seurataan vuoden 2004 loppuun asti. Tärkein vastemuuttuja
on röntgenkuvalla varmistettu keuhkokuume, jonka esiintyvyyteen
tutkimuksen otoskokolaskelmat perustuvat. Muita vastemuuttujia ovat kaikki
sairaala- ja avohoitoiset keuhkokuumeet, invasiiviset pneumokokkitaudit,
virus-bakteeriperäiset keuhkokuumeet,
pneumokokin
nielukantajuus, ja suojaavien vasta-aineiden muodostuminen.
On myös tärkeää selvittää ehkäiseekö rokote pneumokokin leviämistä
perheissä ja yhteisössä, mikä on laumaimmuniteetin syntymisen kannalta
oleellista. Jos näin tapahtuisi, rokotteen kustannus-vaikuttavuus olisi
paljon suurempi kuin jos rokote suojaisi vain rokotettua väestönosaa.
Tutkimusasetelman
rajoituksista johtuen aiemmin Yhdysvalloissa
ja Etelä-Afrikassa tehdyt pneumokokkirokotteen tehotutkimukset eivät ole
tähän kysymykseen vastanneet.
Oheistutkimuksia
Koska laajan kenttätutkimuksen pystyttäminen on kallis ja raskas
operaatio, tilaisuutta on pyritty käyttämään hyväksi, jotta saataisiin
vastauksia myös muihin tärkeisiin kansanterveydellisiin kysymyksiin.
Tällaisia ovat lasten otiitin ja astman ja muiden obstruktiivisten
hengitystietautien yleisyys
kehitysmaissa, joista on olemassa
hyvin vähän tutkittua tietoa. Samoin ryhmä selvittää hinkuyskän yleisyyttä
tutkimusalueella. Poikkitieteellisestä näkökulmasta myös infektiotauteihin
altistavat
geneettiset ominaisuudet olisi ollut antoisa
tutkimuksen kohde, mutta eettinen ilmasto Filippiineillä ei ollut vielä
kypsä tämän tutkimuskomponentin lisäämiseksi.
Jos kaikki menee suunnitelmien mukaisesti, tutkimuksen päätuloksia
voidaan odottaa pian koodin avaamisen jälkeen maaliskuussa 2005. Niillä
on oleellinen merkitys sille prosessille, jossa päättäjät punnitsevat
pneumokokkikonjugaattirokotteen tarvetta osana kehitysmaiden kansallisia
rokotusohjelmia.
Hanna Nohynek
KTL, Rokoteosasto
Lisätietoja:
ARIVAC-tutkimus.