Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) ylläpitää valtakunnallista rokotusten haittavaikutusrekisteriä. Rokotusten haittavaikutusrekisteristä säädetään tartuntatautilaissa (583/1986) ja laissa terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (556/1989).
Terveydenhuollon ammattilaisen tulee ilmoittaa tietoonsa tulleet rokotusten todetut tai epäillyt haittavaikutukset. Ilmoitus tulee tehdä erityisesti seuraavissa tilanteissa:
– johtanut kuolemaan
– uhannut henkeä
– johtanut sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pitkittymiseen
– johtanut pysyvään tai merkittävään toimintaesteisyyteen tai –kyvyttömyyteen
– aiheuttanut synnynnäisen epämuodostuman.
Myös muista merkittävistä haittavaikutuksista kannattaa ilmoittaa.
Ilmoita lomakkeella pyydetyt tiedot oireista ja löydöksistä mahdollisimman kattavasti.
Liitä mukaan kaikki käytettävissä olevat asiakirjat. Lisätietoja tapahtuman kulusta voit lähettää jälkikäteen. Ilmoita kaikki tiedossa olevat hoitotahot. THL ottaa yhteyttä ilmoittajaan tai hoitopaikkaan, mikäli arvioinnissa tarvittavia hoitotietoja puuttuu.
Pandemiarokotusten haittavaikutukset raportoidaan omalla lomakkeellaan, muiden rokotusten haitat omallaan.
Pandemiarokotuksen haittailmoituksesta on käytössä PDF-lomake. Euroopan lääkevirasto EMA edellytti aktiivista seurantaa, kun pandeeminen H1N1 2009 -rokote otettiin laajamittaiseen käyttöön. Pandemiarokotusten haittavaikutusten ilmoituslomakkeessa on huomioitu EMA:n suositus ensisijaisesti raportoitavista oireista ja löydöksistä, kuten anafylaksia, Guillain-Barrén oireyhtymä, neuriitit ja vaskuliitit.
EMA:n suositus ensisijaisesti raportoitavista oireista ja löydöksistä
Haittailmoituslomake: Pandemiarokote ja sen kanssa yhtä aikaa annetut rokotteet (275 KB)
Muiden rokotusten haittavaikutuksista voit täyttää joko Word- tai PDF-muodossa olevan lomakkeen tietokoneen ruudulla ja tulostaa lähetettäväksi. Vaihtoehtoisesti voit tulostaa tyhjän lomakkeen ja täyttää sen käsin. Lähetä lomake ja ilmoitukseen liittyvät hoitotiedot postitse THL:n rokotusten haittavaikutusrekisteriin. Kopio lomakkeesta jää sinulle. Word-lomakkeen voi tallentaa omaan tiedostoon ja liittää osaksi paikallista potilastietojärjestelmää.
Haittailmoituslomake (pdf 683 KB) - ei pandemiarokote
Haittailmoituslomake (word 502 KB) - ei pandemiarokote
Tälle haittailmoitussivulle pääset myös Terveysportin Duodecim-lääketietokannasta kohdasta Lomakkeet ja määräykset, Haittavaikutusilmoitus-otsikon alta.
Rokotteen epäillystä haitasta ilmoittaminen on välttämätöntä, jotta haittavaikutuksia voidaan seurata kattavasti. Erityisen tärkeää on, että kaikki odottamattomat tai vakavat haitat ilmoitetaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle. Terveydenhuollon ammattilaisten tekemät haittailmoitukset tallennetaan rokotusten haittavaikutusrekisteriin.
Seurantatietoja käytetään apuna rokotusten hyötyjä ja haittoja punnittaessa. Ainostaan aktiivinen ilmoittaminen takaa ajantasaiset tiedot Suomessa todetuista haitoista.
Yhteenvetoraportteja rokotusten haittavaikutuksista Suomessa
Puh 020 610 6060 arkisin klo 10.00 -12.00