Pandemiarokotusten haittavaikutusten ilmoittamisessa on käytössä oma lomake.
Valitse oikea lomake ja tarkista ilmoituskäytännöt varsinkin, jos olet tekemässä ilmoitusta pandemiarokotuksesta!
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden tulee tartuntatautilain mukaan ilmoittaa tietoonsa tulleista rokotteen todetuista tai epäillyistä haittavaikutuksista Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle (THL).
Suomessa annettujen rokotteiden haittailmoitukset raportoidaan "Ilmoitus epäillystä rokotuksen haittavaikutuksesta" -lomakkeella.
Tee ilmoitus, jos epäilet lomakkeessa mainittua tai vakavuudeltaan siihen verrattavissa olevaa rokotushaittaa.. Erityisen tärkeää on raportoida ainakin rokotuksen aiheuttamasta vakavasta tai odottamattomasta haitasta. Myös muista merkittävistä haitoista kannattaa ilmoittaa.
Haittavaikutukset, joista ainakin tulee tehdä ilmoitus
Haittailmoituslomake (207 K) (ei pandemiarokote)
Euroopan lääkevirasto EMEA edellyttää aktiivista seurantaa, kun pandeeminen H1N1 2009 rokote otetaan laajamittaiseen käyttöön. Jo olemassa oleva spontaani haittaraportointi on tärkeä osa seurantaa.
Ilmoitus on tehtävä viivyttelemättä erityisesti, jos epäilet rokotuksen aiheuttaneen vakavan tai odottamattoman haitan. Tavoitteena on mahdollisten merkittävien signaalien nopea havaitseminen ja raportointi.
Pandemiarokotuksen haittailmoituslomakkeessa on huomioitu EMEA:n suositus ensisijaisesti raportoitavista oireista ja löydöksistä, kuten anafylaksia, Guillain-Barrén oireyhtymä, neuriitit ja vaskuliitit.
Ilmoita lomakkeella pyydetyt tiedot mahdollisimman kattavasti.
Verkkolomakkeet voi täyttää tietokoneen ruudulla ja tulostaa lähetettäväksi. Tyhjän lomakkeen voi tulostaa ja täyttää käsin kirjoittamalla. Lomakkeet lähetetään Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle rokotusohjelmayksikköön. Kopio lomakkeesta jää ilmoittajalle.
Pandemiarokotuksen haittailmoituksesta on vain sähköinen lomake.
”Ilmoitus epäillystä rokotuksen haittavaikutuksesta” (KTL/ROKO/100) paperilomakkeita voi tilata entiseen tapaan Edita Prima Oy:n asiakaspalvelusta:
puh. 020 450 011
faksi 020 450 2470
asiakaspalvelu.prima@edita.fi
Rokotteen epäillystä haitasta ilmoittaminen on välttämätöntä, jotta haittavaikutuksia voidaan seurata kattavasti. Erityisen tärkeää on, että kaikki odottamattomat tai vakavat haitat ilmoitetaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle, missä tiedot tallennetaan haittavaikutusrekisteriin.
Seurantatietoja käytetään apuna rokotusten hyötyjä ja haittoja punnittaessa. Ainostaan aktiivinen ilmoittaminen takaa ajantasaiset tiedot Suomessa todetuista haitoista.
Yhteenvetoraportteja rokotusten haittavaikutuksista Suomessa