Teksti päivitetty kokonaisuudessaan 06.10.2011
Kausi-influenssarokotuskaudella 2011-2012 Suomessa saatavilla olevien valmisteiden kauppanimet ja myyntilupien haltijat:
Influvac, Abbott Biologicals B.V., Hollanti – kansallisessa rokotusohjelmassa
Fluarix, GlaxoSmithKline Biologicals, Belgia – kansallisessa rokotusohjelmassa
Flupar-vaccin, Orion Oyj, Suomi
Vaxigrip, Sanofi Pasteur MSD, Belgia
Intanza, Sanofi Pasteur MSD SNC, Ranska
Inflexal V (aikaisemmin Viroflu), Berna Biotech A.G. Sveitsi
Rokote on säilytettävä +2-+8 °C:ssa. Se ei saa jäätyä. Rokote on herkkä valolle.
Kerta-annosruisku, 0,5 ml. Poikkeuksena Intanza, joka on pakattu 0,1 ml kerta-annosruiskuun.
Kausi-influenssarokotteet eivät sisällä eläviä taudinaiheuttajia.
Epideemiset virukset muuttuvat nopeasti. Euroopan lääkevirasto (EMA) tekee Maailman terveysjärjestön suosituksen pohjalta joka vuosi keväällä päätöksen seuraavalla kaudella käytettävän kausi-influenssarokotteen koostumuksesta. Rokotteiden valmistukseen käytetään kahta A-tyypin influenssavirusta (H1N1- ja H3N2-alatyyppejä) ja yhtä B-tyypin influenssavirusta. Virukset viljellään hedelmöitetyissä kananmunissa, puhdistetaan, hajotetaan ja inaktivoidaan formaldehydillä.
Käyttövalmiit rokotteet koostuvat joko virusfragmenteista (Fluarix, Vaxigrip ja Intanza) tai puhdistetuista pinta-antigeeneista, hemagglutiniinista ja neuraminidaasista, (Influvac Flupar ja Inflexal V). Inflexal V:ssa, pinta-antigeenit on sidottu lipidiin virosomiksi, joka toimii rokotteessa sekä kantajana että adjuvanttina (tehosteena). Yksi kerta-annos 0,5 ml:n kausi-influenssarokotetta sisältää immunogeenina kunkin viruksen hemagglutiniinia vähintään 15 µg. Yksi kerta-annos (0,1 ml) Intanza-rokotetta sisältää 9 µg hemagglutiniinia. Kausi-influenssarokotteissa on erittäin pieniä jäämiä kananmunan albumiinia. Inflexal V:ta lukuun ottamatta rokotteissa on myös vähäisiä jäämiä formaldehydiä.
Rokotteet eivät sisällä säilytysaineita.
Kausi-influenssarokotus kuuluu kansalliseen rokotusohjelmaan ja on maksuton henkilöryhmille, joiden terveydelle influenssa aiheuttaa oleellisen uhkan tai joiden terveydelle rokotuksesta on merkittävää hyötyä (
taulukko 28). Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvat ovat olleet oikeutettuja kansallisen rokotusohjelman mukaisiin kausi-influenssarokotuksiin vuodesta 1980 lähtien. Kaikki 65 vuotta täyttäneet lisättiin tämän oikeuden piiriin vuonna 2002, sillä riski sairastua vakavaan influenssaan kasvaa iän mukana, vaikka henkilöllä ei olisi todettu perustautia. Vuodesta 2007 lähtien maksuttomia influenssarokotuksia on tarjottu myös kaikille perusterveille 6-35 kuukauden ikäisille lapsille. Syksystä 2010 alkaen rokotetta tarjotaan myös raskaana oleville naisille, sekä osalle sosiaali- ja terveydenhuoltohenkilöstöstä. Syksystä 2011 tätä ryhmää laajennettiin käsittämään kaikki
välitöntä potilas- ja hoivatyötä tekevät terveys- ja sosiaalialan ammattilaiset, sekä vastaavassa työssä olevat
opiskelijat.
Lääketieteelliseen riskiryhmään kuuluu henkilö, jonka terveyttä influenssaan sairastuminen oleellisesti uhkaa. Harkinnan mukaan maksuton rokote voidaan antaa muillekin, jotka sairautensa vuoksi siitä selvästi hyötyvät. Maksuttoman rokotteen antamisesta voi päättää terveydenhoitaja, sairaanhoitaja tai lääkäri. Olennaista on arvio siitä, mikä on kausi-influenssarokotuksella saavutettava hyöty verrattuna taudin sairastamisen aiheuttamaan terveydelliseen riskiin, kun otetaan huomioon henkilön perussairaus tai terveydentila. Rokotusindikaatioita ovat esimerkiksi:
Kausi-influenssarokotteen antaminen voi olla aiheellista myös henkilöille, jotka eivät kuulu kansallisen rokotusohjelman mukaisesti rokotettaviin. Terveille työikäisille kausi-influenssan aiheuttama haitta on selvästi vähäisempi kuin esimerkiksi lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluville. Koska rokote on turvallinen, voidaan se kuitenkin yleensä antaa, jos henkilö haluaa suojata itsensä kausi-influenssatartunnalta. Tässä yhteydessä on kuitenkin syytä muistuttaa, että kysymyksessä ei ole yleinen flunssarokote. Kausi-influenssarokote suojaa vain kausi-influenssavirusten aiheuttamalta taudilta.
Ne, jotka eivät ole oikeutettuja maksuttomiin rokotuksiin, voivat ostaa kausi-influenssarokotteen apteekista lääkärin kirjoittamalla reseptillä. Näiden rokotteiden maahantuonnista ja toimituksista vastaavat rokotevalmistajia edustavat maahantuojat ja lääketukkukaupat.
Liuokset ovat kirkkaita, värittömiä tai vaaleahkoja suspensioita ja valmiita käytettäväksi sellaisenaan. Ravistettava ennen käyttöä.
0,5 ml kerta-annoksen sisältävät rokotteet (Influvac, Fluarix, Flupar tai Vaxigrip), annetaan lihaksensisäisesti (i.m.) tai ihon alle (s.c.). Nämä rokotteet on tarkoitettu 6 kk ikäisille ja sitä vanhemmille.
0,1 ml kerta-annos Intanza annostellaan ihon sisään (i.d.). Intanza on tarkoitettu 18-59-vuotiaille.
Rokotukset olisi hyvä antaa ennen kausi-influenssaepidemian alkamista. Epidemian puhjettuakaan rokottaminen ei ole vaarallista, mutta suojan kehittyminen vie noin kaksi viikkoa rokotuksesta.
Yli 9-vuotiaille lapsille ja aikuisille riittää yksi rokoteannos kausittain. Alle 9-vuotias lapsi, joka ei ole saanut kausi-influenssarokotuksia, tarvitsee kaksi rokoteannosta. Toinen annos annetaan noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä. Jos lapsi on aiemmin saanut yhden annoksen kauden 2010/2011-rokotetta, riittää hänelle nyt vain yksi annos.
Katso: Taulukko alle 9-vuotiaiden lasten suositelluista annosten määristä (
taulukko 38).
0,1 ml kerta-annoksen sisältävä Intanza-rokote annetaan ihon sisään (i.d.) Intanza on tarkoitettu 18-59-vuotiaille.
Tarkemmat tiedot Intanza-rokotteesta ja sen annostelusta tästä (valmisteyhteenveto).
Tarkemmat tiedot Inflexal V-rokotteesta ja sen annostelusta löytyy valmisteyhteenvedosta Fimean sivuilta: http://www.fimea.fi/laaketieto/valmisteyhteenvedot
Kausi-influenssarokotteen teho vaihtelee kausittain. Teho riippuu siitä, kuinka hyvin rokotteeseen valittujen viruskantojen antigeeninen rakenne vastaa epideemisten influenssavirusten antigeenirakennetta, siitä millainen on rokotettavien perusimmuniteetti suhteessa epideemisiin viruksiin ja miten voimakas altistus tartunnalle on. Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvilla ja 65 vuotta täyttäneillä rokottamisen on osoitettu vähentävän kausi-influenssasta johtuvia sairaalahoitoja keskimäärin 40-70 %.
Luotettavin tapa mitata influenssarokotteen tehoa on laboratoriotutkimuksella varmistettu influenssan ilmaantuminen rokotetuilla ja rokottamattomilla. Ikäihmisille tällainen tutkimus toteutettiin 1990-luvun Hollannissa. Tutkittavat jaettiin kahteen ryhmään. Puolet sai kausi-influenssarokotetta ja puolet sai lumerokotetta. Kausi-influenssarokotetta saaneiden ryhmässä oli puolet vähemmän influenssaan sairastuneita kuin lumeryhmässä.
Rokotetta on tutkittu eri-ikäisillä lapsilla useissa tutkimuksissa. Parhaimmillaan rokote on estänyt yhdeksän kymmenestä kausi-influenssatapauksesta. Rokotetuilla on influenssakautena ollut jopa kolmannes vähemmän korvatulehduksia kuin rokottamattomilla.
Rokotteet eivät voi aiheuttaa influenssaa eivätkä flunssaa, koska ne eivät sisällä eläviä viruksia,. Lievää sairaudentunnetta, lihas- ja nivelsärkyjä tai yleisoireita, kuten lämmönnousua, kuumetta, ärtyneisyyttä, huonovointisuutta ja päänsärkyä voi silti ilmetä.
Kausi-influenssarokotus on yleensä hyvin siedetty. Rokotusten haittavaikutusrekisteriin on tavallisimmin raportoitu rokotusraajan reaktiota, kuumeita ja erilaisia iho-oireita. Hyvin harvoin on kuvattu niveltulehduksia, ohimenevää verihiutaleiden laskua tai neurologisia haittoja.
Mahdollisia pistosalueen paikallisoireita, särkyjä ja kuumetta voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeillä.
Lisätietoja rokotusten haittavaikutuksista
Rokottamisen yleiset vasta-aiheet.
Kuumeisen infektion aikana ei tule rokottaa vaan rokotusta siirretään, kunnes potilas on toipunut.
Rokotteet sisältävät erittäin pieniä jäämiä esimerkiksi formaldehydiä ja kananmunan ovalbumiinia (alle yhden mikrogramman rokoteannosta kohden). Tämän takia varsinaisen vakavan allergisen reaktion riski on erittäin pieni, vaikka rokote annetaan injektiona.
Useimmiten kanamunalle allerginen voidaan rokottaa aivan normaalisti. On mahdollista, että kanamunalle allergiset saavat jonkinasteisia oireita influenssarokotteista. Anafylaktisen reaktion riski on kuitenkin erittäin pieni.
Valtaosalle kananmunalle allergisista ei tule oireita hedelmöitetyissä kananmunissa valmistetuista rokotteista. Esimerkiksi pikkulapsi, joka saa iho- ja suolioireita kananmunasta, voidaan rokottaa ilman erityistoimenpiteitä. Etukäteen altistaminen tai testaaminen on tarpeetonta, vaikka lapsi ei olisi koskaan syönyt kananmunaa.
Rokotusturvallisuustasoa voi tarvittaessa nostaa.
Lääkärin valvonnassa on rokotettava esimerkiksi henkilö, jolla on jatkuvaa lääkitystä vaativa astma ja jolle tulee kananmunan nauttimisen jälkeen yleistyneitä oireita, kuten voimakasta oksentelua tai laaja-alaista nokkosihottumaa. Tällöin on huolehdittava siitä, että henkilöä seurataan rokotuksen jälkeen ainakin tunnin ajan.
Hedelmöitetyissä kananmunissa valmistettuja rokotteita ei ole aiemmin suositeltu henkilölle, joka kananmunaa tai sitä sisältäviä elintarvikkeita syötyään on saanut henkeä uhkaavan, voimakkaan allergisen reaktion, anafylaksian.
Uusimman tutkimustiedon ja kokemusten valossa rokote voidaan antaa yksilöllisen harkinnan perusteella, mikäli riski sairastua vakavaan tautiin on korkea. Kausi-influenssarokotetta suositellaan kaikille niille, joilla on riski saada vakava influenssa tai siihen liittyvä vaikea komplikaatio. Tällöin rokotus annetaan sairaalan poliklinikalla ja huolehditaan riittävästä seuranta-ajasta.
Todelliset IgE-välitteiset välittömät allergiset reaktiot
formaldehydille ovat erittäin harvinaisia. Formaldehydiallergia ilmenee yleensä viivästyneenä paikallisena ärsytysoireena iholla, joka ei lisää riskiä saada anafylaktinen reaktio rokotuksen yhteydessä.
Valmisteyhteevedossa mainitut
antibioottijäämät eivät yleensä estä rokottamista.
Lisätietoja anafylaksiasta ja allergisista reaktioista rokotuspäätöksen tueksi
Lue lisää: Allergisten rokottaminen
Kausi-influenssarokote voi suojata vain influenssa A tai B -virusten aiheuttamilta taudeilta. Epidemiakautena ja itse epidemian aikanakin esiintyy aina runsaasti myös muiden virusten (esim. RSV, parainfluenssa) aiheuttamia hengitystieinfektioita, joihin rokote ei tehoa. Influenssavirukset muuntuvat yhdenkin epideemisen kauden aikana usein niin paljon, että maailmanlaajuisesti suositeltu viruskantakoostumus ei ole kaikkialla optimaalinen.
THL toimittaa syksyisin ilman tilausta kansallisen rokotusohjelman influenssarokotteet kunnallisille rokoteasiakkailleen.
Lisää aiheesta: