Pneumokokkipolysakkaridirokote


Pneumokokkipolysakkaridirokote (PPV23)

Teksti päivitetty kokonaisuudessaan 31.7.2009

Kauppanimi ja myyntiluvan haltija

Pneumovax; Sanofi Pasteur MSD, Belgia.

Pakkaus

Pneumovax-pakkaus sisältää yhden 0,5 ml:n esitäytetyn ruiskun.

Säilytys

Rokote säilytetään +2-+8 °C:n lämpötilassa.

Koostumus

Yksi annos (0,5 ml) rokotetta sisältää immunogeenina Streptococcus pneumoniae -bakteerin 23 tavallisimman serotyypin (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F ja 33F) kapselipolysakkarideja liuotettuna isotoniseen suolaliuokseen. Säilytysaineena on fenolia.

Käyttöaiheet

Pnemokokkipolysakkaridi (PPV23) –rokotetta voidaan käyttää kahden vuoden iästä lähtien henkilöille, joilla on kohonnut riski sairastua ja kuolla pneumokokki-infektioon.


Krooniset sairaudet

Monet krooniset sairaudet lisäävät vakavien pneumokokki-infektioiden tai niihin liittyvien komplikaatioiden riskiä.

Tärkeä PPV-rokotteen kohderyhmä on potilaat, joilta on poistettu perna tai joilla on muun sairauden tai sen hoidon vuoksi heikentynyt puolustuskyky. Joillakin immuunipuutteisista henkilöistä immuunivaste osalle rokotekomponenteista voi olla heikentynyt. Tästä huolimatta useimmat todennäköisesti hyötyvät rokotuksesta.

HIV-infektoituneilla rokotteen suojateho heikkenee immuunipuolustuksen heiketessä. Heille rokote tulisi antaa mahdollisimman pian diagnoosin varmistumisen jälkeen huomioiden kuitenkin sen, että perustautia hoitamalla potilaan immunologinen tila on ensin korjattu hyvälle tasolle.

Riskiryhmiin kuuluvat alle viisivuotiaat

Riskiryhmiin kuuluvat alle 5-vuotiaat lapset (Taulukko 32)

PCV- ja PPV-rokotteiden antoaikataulu riskiryhmiin kuuluvilla alle 5-vuotiailla lapsilla (Taulukko 34)

Katso: Pneumokokkikonjugaattirokotteet (PCV)

Riskiryhmiin kuuluvat 5 vuotta täyttäneet lapset sekä aikuiset

Immunipuolustukseltaan normaalit viisi vuotta täyttäneet, joille suositellaan PPV-rokotetta (Taulukko 30)

Immuunipuutteiset viisi vuotta täyttäneet, joille suositellaan PPV-rokotetta (Taulukko 31)

Pysyvästi laitoshoidossa olevat

65 vuotta täyttäneet

Käyttövalmiiksi saattaminen

Rokote on valmis käytettäväksi sellaisenaan. Liuos on kirkas ja väritön.

Annostus ja antotapa

Rokote annetaan yhtenä 0,5 ml:n annoksena lihaksensisäisesti (i.m.).

Uusintarokotus

Useissa maissa on käytäntönä suosittaa viiden vuoden kuluttua yhtä uusintarokotusta yli viisivuotialle immuunipuutteisille henkilöille, jotka ovat saaneet yhden pneumokokkipolysakkaridirokote-annoksen. Toistuvien uusintarokotusten antamista rutiininomaisesti ei suositella riittämättömän tutkimustiedon takia.

Suojateho

Pneumokokkipolysakkaridirokotteen sisältämät serotyypit aiheuttavat noin 90 % invasiivisista pneumokokki-infektioista Suomessa. Rokotteen suojateho on vaihdellut eri tutkimuksissa tutkimusasetelman ja kohderyhmän mukaan. Useimmissa havainnoivissa tutkimuksissa (tapaus-verrokki- tai epäsuora kohorttiasetelma) Rokote on todettu tehokkaaksi (suojateho 48-81 %) invasiivisten infektioiden ehkäisyssä vastustuskyvyltään normaaleilla aikuisilla. Immuunipuutteisilla rokotteen suojatehoa ei ole voitu varmentaa. Satunnaistettujen, kontrolloitujen tutkimusten tulokset polysakkaridirokotteen tehosta pneumokokin aiheuttamaksi arvioitua, mutta veriviljelynegatiivista keuhkokuumetta vastaan ovat ristiriitaisia. Monissa näistä tutkimuksista on ollut menetelmällisiä ongelmia, mm. liian pieni otoskoko ja epätarkat tapausmääritelmät. Rokote ei anna suojaa limakalvoille rajoittuneita infektioita vastaan tai muita kuin rokotteen sisältämiä pneumokokin kapselityyppejä vastaan.

Alle kaksivuotiaat lapset eivät pysty muodostamaan riittävästi vasta-aineita niitä serotyyppejä vastaan, jotka ovat heillä yleisiä taudinaiheuttajia, eivätkä he siten saa suojaa tästä rokotteesta. Joillakin serotyypeillä tämä ongelma jatkuu viiteen ikävuoteen asti. Niille alle viisivuotiaille lapsille, joiden riski sairastua pneumokokkitautiin on suuri, suositellaan pneumokokkikonjugaattirokotesarjaa, jonka antamaa suojaa täydennetään pneumokokkipolysakkaridirokotteella.

Katso: Pneumokokkikonjugaattirokotteet (PCV)

Haittavaikutukset

Rokotetta on käytetty pitkään ja se on todettu turvalliseksi. Paikallisoireet rokotuskohdassa ovat kuitenkin yleisiä etenkin uusintarokotusten jälkeen, mutta ne ovat yleensä lieviä ja menevät itsestään ohitse parissa päivässä. Kuumereaktioita esiintyy harvoin. Paikallisreaktioita ja yleisoireita voidaan hoitaa kuume- ja kipulääkkeellä.

Lisätietoa rokotusten haittavaikutuksista

Vasta-aiheet

Rokottamisen yleiset vasta-aiheet

Lisätietoja

Riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden rokottamista suositellaan, koska heillä on osoitettu lisääntynyt riski sairastua ja kuolla pneumokokin aiheuttamaan vakavaan infektioon. Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvien alle 5-vuotiaiden lasten pneumokokkirokotukset toteutetaan kansallisen rokotusohjelman puitteissa ja ovat saajalleen ilmaisia. Muut kustantavat rokotteen itse. Rokotteen hankintaan tarvitaan lääkärin määräys

Pneumokokkipolysakkaridirokote on halpa, turvallinen ja tehokas invasiivista infektiota vastaan. Suuri osa aikuisten vakavista pneumokokkitaudeista voitaisiin ehkäistä lisäämällä polysakkaridirokotteen käyttöä korkean sairastumisriskin ryhmissä. Terveydenhuollon ammattilaisen tulee tunnistaa korkean riskin omaavat potilasryhmät ja muistuttaa rokotustarpeesta.