Rokoteosasto

Strep-eld004-rokotetutkimus

Avoin tutkimus lisensoidun pneumokokkipolysakkaridirokotteen Pneumovax 23™ (MSD Aventis Pasteur) vasteesta ikääntyneessä väestössä.

Tutkimuksen tausta

Streptococcus pneumoniae eli pneumokokki on yleinen taudinaiheuttaja etenkin pienillä lapsilla ja ikääntyneillä. Pneumokokki-bakteeri aiheuttaa useimmiten lieviä paikallisinfektioita, esimerkiksi keuhkoputkentulehdusta, poskiontelotulehdusta sekä lapsilla korvatulehdusta. Se voi kuitenkin aiheuttaa myös vakavia tartuntatauteja kuten keuhkokuumetta, verenmyrkytystä tai aivokalvontulehdusta.

Iäkkäiden henkilöiden sairastumisriski yllä mainittuihin vakaviin tauteihin on muuta väestöä suurempi, ja taudit voivat johtaa jopa kuolemaan. Tämän vuoksi erityisesti iäkkäiden pneumokokkitautien ehkäisy on tärkeää. Nykyään saatavilla oleva pneumokokki-rokote ei tyydyttävästi suojaa iäkkäitä henkilöitä keuhkokuumeelta. Tämän taustalla saattaa olla huono rokotteen immunologinen vaste.

Tavoitteet

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida jo markkinoilla olevan rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta ikääntyneillä henkilöillä. Lisäksi on tarkoitus tunnistaa huonosti rokotukseen reagoivia tutkittavia ja arvioida heillä uuden kokeellisen pneumokokkirokotteen aikaansaamaa immuunivastetta.

Toteutus

Tutkimus toteutetaan Suomen lisäksi myös Ruotsissa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 1200 (Suomessa 600) 65 vuotta täyttänyttä henkilöä.

Tutkimukseen osallistuvat on rokotettu tutkimuksen ensikäynnillä markkinoilla saatavilla olevalla Pneumovax23™ -rokotteella. Tutkimukseen kuuluu kaikkiaan 5 käyntiä. Näillä käynneillä otettavista verinäytteistä analysoidaan ikääntyneiden immuunivastetta kolmen vuoden ajan rokottamisen jälkeen.

Tutkimuksen ensikäynnillä toteutettiin myös tutkimus (Ikääntyneiden pneumokokkikantajuus), jossa arvioitiin terveiden ikääntyneiden oireetonta pneumokokin nenänielukantajuutta sekä erilaisten pneumokokkitestien tuloksia terveillä.

Aikataulu

Tutkimus on alkanut lokakuussa 2003 ja kestää kolmen vuoden ajan. Tämän tutkimuksen jälkeen on tarkoitus jatkaa seuraavaan vaiheeseen. Siinä tutkittavat rokotetaan kehitteillä olevilla pneumokokkirokotteilla tai uudestaan samalla rokotteella, jonka jälkeen rokotevastetta seurataan edelleen.

Tutkimuskumppanit

· Kansanterveyslaitos/Rokoteosasto

· Nokian terveyskeskus

· GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Bio).

Rahoittajat

Kansanterveyslaitos sekä GlaxoSmithKline Biologicals.

Lisätietoja antavat

Vastaava tutkija
Osastonjohtaja, ylilääkäri Terhi Kilpi
P. 09-47441


Tutkimuksen yhteyshenkilö
LT Arto Palmu (Tampereen yliopisto, terveystieteiden laitos)
Puh. 050 5497 113

etunimi.sukunimi@ktl.fi