FinIP-tutkimukseen ei enää oteta mukaan uusia lapsia.  Tutkimuksen seuranta jatkuu alkuvuoteen 2012 saakka.

FinIP-tutkimukseen osallistuu yli 40 000 lasta. Tutkimusyhteistyössä on mukana noin 80 % Suomen terveyskeskuksista. Tutkimus toteutetaan yhteistyössä rokotevalmistaja GlaxoSmithKlinen ja lastenneuvoloiden kanssa.

FinIP-tutkimuksessa kaksi kolmasosaa lapsista on saanut samaa Synflorix-pneumokokkirokotetta, jota tarjotaan kansallisessa rokotusohjelmassa.Yksi kolmasosa lapsista on saanut vertailurokotetta, joka on joko hepatiitti A- tai hepatiitti B-rokote (Havrix tai Engerix) riippuen siitä, minkä ikäisenä lapsi on otettu mukaan tutkimukseen.

Sokkoutus puretaan keväällä 2012 , jonka jälkeen terveyskeskuksiin ja neuvoloihin ilmoitetaan, mitä tutkimusrokotteita niissä on annettu.

Miksi FinIP-rokotetutkimus toteutetaan?

Pneumokokki-bakteeri on yksi yleisimmistä korvatulehduksen aiheuttajista. Se on myös yleinen keuhkokuumeen, verenmyrkytyksen ja aivokalvotulehduksen aiheuttaja.

FinIP-rokotetutkimuksessa selvitetään rokotevalmistaja GlaxoSmithKlinen uuden pneumokokkirokotteen vaikutuksia rokotetuilla lapsilla ja rokottamattomassa väestössä.

Tutkimuksessa selvitetään erityisesti

• kuinka tehokkaasti uusi rokote ehkäisee korvatulehdusta, aivokalvotulehdusta, verenmyrkytystä ja keuhkokuumetta  rokotetuilla lapsilla

• suojaako pikkulasten rokottaminen myös rokottamattomia lapsia, aikuisia ja ikääntyneitä pneumokokin aiheuttamilta taudeilta
  

• montako rokoteannosta tarvitaan parhaan mahdollisen suojan saamiseksi.
  

   Lisätietoja tutkimuksen toteutuksesta

Mitä hyötyä tutkimuksesta voi olla?

Aiempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että pneumokokkirokotetta saaneilla alueilla

• rokotettujen lasten vakavat pneumokokkitaudit vähenevät 90 prosenttia
• rokotettujen lasten  keuhkokuumeet, korvatulehdukset ja tärykalvoputkitukset vähenevät 10 - 30 prosenttia
• rokotteen epäsuora vaikutus voi vähentäämyös rokottamattomien, esimerkiksi sisarusten, pneumokokkitauteja.
  

Vertailuryhmän lapset saavat pitkäaikaisen suojan tarttuvaa maksatulehdusta, eli hepatiitti A- tai hepatiitti B -virustautia vastaan.

Lapsi voi osallistua tutkimukseen, jos

• hän on 6 viikon – 18 kuukauden ikäinen
• vanhempi antaa osallistumiseen kirjallisen suostumuksen 

Lapsi ei voi osallistua tutkimukseen, jos

• hän on jo saanut pneumokokki-, hepatiitti A- ja/tai B -rokotteen
  
• hänellä on todettu voimakas yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetyn rokotteen aineosalle.
  
• hänellä  on terveydentilansa vuoksi suurentunut riski saada pneumokokki-infektio.Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat pneumokokkirokotteen maksutta kansallisen rokotusohjelman osana.  

Lista sairauksista, jotka altistavat pneumokokki-infektiolle

Yhteistyö Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskuksen kanssa

FinIP-tutkimukseeen liittyy rinnakkaistutkimus, jota toteuttaa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus.

Lisätietoja

Perheet, joissa on 6 viikon - 18 kuukauden ikäinen lapsi, ovat saaneet postitse tiedotekirjeen, jonka liitteenä on malli suostumuslomakkeesta. Tiedote ja suostumuslomakemalli on lähetetty sen vanhemman nimellä, joka on merkitty rekisteriin lapsen huoltajaksi. Mallina olevassa suostumuslomakkeessa on kuvitteellisen lapsen tiedot. Sosiaaliturvatunnus, nimet ja osoitetiedot ovat keksittyjä.

Lisätietoja tutkimuksesta 

• sähköpostitse finip@thl.fi

• THL:n tutkimushoitajilta puhelinnumerosta 020 610 7940 arkisin klo 9–15. 

 

Tämän sivun lyhytosoite: http://www.ktl.fi/portal/16333 Päivitetty: 25.11.2011