Pandemivaccin H1N1 2009 är ett influensavaccin, vid vars utveckling man har utnyttjat kunskap om och erfarenhet av säsongsinfluensavaccinen och fågelinfluensavaccinet. Den mest betydande skillnaden jämfört med säsongsinfluensavaccinet är ett hjälpämne, som finns i vaccinet för att öka effekten.
Vaccinets sammansättning
- Vaccinet har i övrigt samma sammansättning som fågelinfluensavaccinet H5N1, som godkänts för försäljning, men i stället för fågelinfluensastammen (H5N1) används i tillverkningen den pandemiska virusstammen H1N1 2009.
- Vaccinet innehåller fragment av pandemiviruset H1N1 2009:s kapsidlager (skal). Vaccinet innehåller inte levande virus.
- Däremot innehåller vaccinet små mängder av protein från hönsägg.
- Som konserveringsmedel har använts tiormersal, som är en kvicksilverförening. Det här kvicksilvret samlas inte i kroppen. Vaccinets kvicksilvermängd är så liten att man får mer kvicksilver genom att äta t.ex. en fiskmåltid.
- I vaccinet finns också adjuvans, dvs. förstärkningsämne, som förbättrar dess effekt. Det förstärkningsämne (AS03) som finns i vaccinet har Europeiska läkemedelsmyndighetens försäljningstillstånd. I de undersökningar som gjordes innan försäljningstillståndet beviljades konstaterades det att förstärkningsämnet är tryggt och effektivt.
Adjuvans AS03
- Adjuvans AS03 är ett så kallat olje-vatten-baserat förstärkningsämne. Det består av skvalen, DL-alfa-tokoferol och Polysorbat 80.
- Skvalen har samband med steroid-kolesterolsyntesen och är en naturlig komponent i cellernas membran. Det förekommer i olika näringsämnen, till exempel i växtfrön och olivolja.
- DL-alfa-tokoferol är ett syntetiskt E-vitamin.
- Polysorbat 80 (E433) är ett ämne som tillsätts mjöl för att förbättra dess bakningsegenskaper. Ämnet används bl.a. i livsmedel.
Pandemivaccinets produktresumé 12.8.2010