Institutet för hälsa och välfärd (THL) upprätthåller det riksomfattande vaccinationsbiverkningsregistret. Bestämmelser om vaccinationsbiverkningsregistret finns i lagen om smittsamma sjukdomar (583/1986) och lagen om riksomfattande personregister för hälsovården (556/1989).
Yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården ska anmäla alla konstaterade eller misstänkta vaccinationsbiverkningar som de fått kännedom om. Biverkningsanmälan bör göras framför allt i följande situationer:
Även andra betydande biverkningar kan vara värda att anmäla.
Fyll i uppgifterna om symtom och fynd så utförligt som möjligt.
Bifoga alla handlingar som finns att tillgå. Uppgifterna om händelseförloppet kan kompletteras i efterhand. Ange alla berörda vårdinstanser som du har kännedom om. Om det saknas uppgifter som behövs vid bedömningen, tar THL kontakt med anmälaren eller vårdinstansen.
Misstänkta biverkningar av vaccinering med pandemivaccin ska anmälas på en särskild blankett och biverkningar av andra vaccinationer på den allmänna vaccinationsbiverkningsblanketten.
För anmälning av biverkningar av pandemivaccinering finns en särskild PDF-blankett. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) förutsatte aktiv övervakning i samband med att vaccinet mot pandemiviruset H1N1 2009 togs i bruk i stor skala. I blanketten för anmälning av biverkningar av pandemivaccinering har man beaktat EMA:s rekommendation om symtom och fynd som bör prioriteras i rapporteringen, bl.a. anafylaxi, Guillain-Barrés syndrom, neuriter och vaskuliter.
EMA:s rekommendation om symtom och fynd som ska prioriteras vid rapporteringen
Anmälan om misstänkt biverkning av vaccinering mot pandemisk influensa (136KB)
Om anmälningen gäller biverkningar av andra vaccinationer kan du fylla i blanketten på datorn i Word- eller PDF-format och skriva ut en kopia som du skickar in per post. Du kan också skriva ut en tom blankett och fylla i den för hand. Skicka in blanketten och bilagor med vårduppgifter per post till THL:s vaccinationsbiverkningsregister. Behåll en kopia av den ifyllda blanketten. Du kan spara den ifyllda Word-blanketten som en separat fil och föra in den i det lokala patientjournalsystemet.
Blankett för biverkningsanmälan (pdf 594 kb) – inte pandemivaccin
Blankett för biverkningsanmälan (dot 492 kb) – inte pandemivaccin
Anmälning av misstänkta vaccinationsbiverkningar är nödvändigt för att övervakningen av biverkningarna ska vara täckande. Speciellt viktigt är det att alla oförutsedda eller allvarliga biverkningar rapporteras till Institutet för hälsa och välfärd. Biverkningsanmälningar som görs av yrkesutbildad personal inom hälso- och sjukvården förs in i registret över vaccinationsbiverkningar.
De uppgifter som samlas in genom biverkningsövervakningen används som underlag för bedömning av nyttan och olägenheterna av vaccinationer. Endast genom aktiv anmälning av biverkningar är det möjligt att få fram tidsmässigt aktuella uppgifter om sådana biverkningar som konstaterats i Finland.
Sammanfattande rapporter om biverkningar av vaccinationer i Finland
Ta kontakt med rådgivningen för det nationella vaccinationsprogrammet, om du
Telefon: 029 524 6060 vardagar kl. 10.00–12.00