Ixiaro, Intercell Biomedical, Storbritannien / innehavare av försäljningstillstånd Intercell AG, Österrike
Japanese Encephalitis Vaccine-GCC; GreenCross Vaccine Corp., Sydkorea. (För detta vaccin används nedan beteckningen JEV-GCC). JEV-GCC erhålls från och med 1.9.2009 endast med Läkemedelsverkets specialtillstånd för enskild patient. Vaccinet finns för närvarande inte att få.
Ixiaro tillhandahålls i förpackningar innehållande en färdigfylld spruta med en dos vaccin (0,5 ml).
Japanese Encephalitis Vaccine-GCC tillhandahålls i förpackningar innehållande en injektionsflaska med en dos vaccin (1 ml).
Båda vaccinerna bör förvaras vid +2...+8 oC och skyddas mot ljus. Vaccinerna tål inte frysning.
I båda vaccinerna utgörs den immunogena komponenten av ett renat japansk B-encefalit-virus som avdödats med formalin.
Ixiaro baserar sig på virusstammen SA14-14-2, som odlats i VERO-celler och adsorberats till ett aluminiumhydroxidadjuvans (0,25 mg Al3+).
JEV-GCC baserar sig på virusstammen Nakayama, som odlats i mushjärna. JEV-GCC innehåller som hjälpsubstans gelatin och som konserveringsmedel tiomersal.
Vaccinationsbehovet bör relateras till infektions- och sjukdomsrisken, som måste bedömas individuellt. Inför en vanlig turistresa som inte varar längre än några veckor är vaccinering inte nödvändigt. Vaccination kan övervägas vid resa till ett endemiskt område, om resenären planerar att vistas en längre tid (i regel mer än 4 veckor) på landsbygden eller avser att vistas mycket utomhus på grund av arbete eller på grund av fritidsaktiviteter som cykling, vandring eller tältning. För turister innebär vistelse i stadsmiljö endast en obetydlig risk, även om sjukdomen förekommer i storstädernas slumområden.
Vid kortare vistelser än en månad bör vaccinering övervägas endast vid resor till epidemiområden, om resenären kommer att vistas på landsbygden under den tid som sjukdomen förekommer (se Matkailijan terveysopas, på finska).
Ixiaro: före injektionen måste sprutan skakas ordentligt, så att innehållet bildar en ljus, homogen suspension.
JEV-GCC: injektionsflaskan innehåller en färdig vaccinlösning.
Skyddseffekt
För Ixiaros del saknas än så länge forskningsdata om vaccinets effekt. Positiv serokonversion (ett mått på immunskyddet) har konstaterats hos 97 % av de vaccinerade en vecka efter den andra dosen.
I immunogenitetsstudier har man inte noterat några större skillnader mellan Ixiaro och JE-VAX, ett vaccin som innehåller virus av Nakayamastammen. Till de frågor som ännu är under utredning hör immunitetsskyddets varaktighet, liksom det eventuella behovet av boosterdoser och tidtabellen för boosterdoserna. En annan fråga som inte heller är klarlagd är om Ixiaro kan användas för att förstärka det skydd som erhållits med hjälp av JEV-GCC.
Antikroppar mot JEV-GCC utvecklas långsamt efter de två första doserna. 80 % av de vaccinerade utvecklar tillräckligt med antikroppar efter två doser. Efter tre doser är nästan alla skyddade. Vid fortlöpande eller återkommande vistelse på ett område som är endemiskt för sjukdomen är det nödvändigt med en boosterdos vart tredje år.
De vanligaste biverkningarna av Ixiaro är övergående huvudvärk (hos cirka 20 % av de vaccinerade) och muskelvärk (hos cirka 13 %) samt lokala reaktioner vid injektionsstället. Andra vanliga biverkningar är illamående, trötthet, lätt feber och hudutslag.
JEV-GCC orsakar främst lindriga lokala reaktioner samt i sällsynta fall huvudvärk, lätt feber och frossbrytningar. Under 1990-talet rapporterades något fler fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner av mycket ovanligt slag vid användning av JEV-GCC än vid användning av andra vacciner. Av denna anledning rekommenderar tillverkaren att den vaccinerade i 10 dagars tid efter vaccinationen bör vistas i ett område där det finns tillgång till läkarvård. I Finland har vaccinets säkerhet konstaterats vara god: under en 11 års uppföljningsperiod (1997-2007) har bara en enda anmälan om allvarlig biverkan (0,8 fall per 100 000 givna doser) inkommit till det nationella biverkningsregistret som upprätthålls av THL.
Tilläggsuppgifter om vaccinationsbiverkningar
Allmänna kontraindikationer mot vaccinering
Liksom alltid vid vaccineringar bör det finnas beredskap att ge akutvård vid kraftig överkänslighetsreaktion. På grund av att symtom i vissa fall har uppträtt först omkring tio dagar efter vaccinationen, bör den vaccinerade under denna tid vistas i ett område där det finns tillgång till läkarvård.
Graviditet utgör inte någon absolut kontraindikation, men vid vaccinering av gravida bör man väga vaccineringens fördelar mot dess eventuella nackdelar.
Japansk encefalit är en allvarlig infektion, som innebär hög risk för dödsfall eller bestående men. Viruset är vanligt i endemiska områden, men endast en mycket liten del av infektionerna leder till hjärninflammation (encefalit). Japansk encefalit är emellertid den vanligaste orsaken till hjärninflammation i Sydostasien, särskilt när det gäller barn. Sjukdomen sprids av myggor. Förekomsten av sjukdomsspridande myggor i Ost- och Sydostasien är speciellt stor under regnperioden. I flera länder i Asien ingår vaccinet i det nationella vaccinationsprogrammet (se Matkailijan terveysopas).