Polysackaridvaccin mot meningokockinfektioner

Polysackaridvaccin mot meningokockinfektioner


Handelsnamn och innehavare av försäljningstillstånd

Mencevax ACWY Novum; GlaxoSmithKline, Belgien.

Förpackning

Endosförpackning av kombinationstyp (0,5 ml), som innehåller en injektionsflaska med torrsubstans och engångsspruta med lösningsvätska utan kanyl.

Förvaring

Det frystorkade vaccinet förvaras vid +2...+8 oC. Flaskorna med lösningsvätska kan förvaras antingen i rumstemperatur eller i kylskåp. Hållbarhetstiden är två år. Upplöst vaccin bör förvaras i kylskåp och användas inom åtta timmar.

Sammansättning

Injektionstorrsubstansen innehåller som immunogen renat, frystorkat ytsocker (polysackarid) av Neisseria meningitidis -bakterier av grupperna A, C, W och Y. Flaskan med lösningsvätska innehåller fenol som konserveringsmedel.

Terapeutiska indikationer

För immunisering av vuxna och två år fyllda barn mot hjärnhinneinflammation orsakad av meningokocker av grupp A, C, W eller Y (den nedre åldersgränsen är ett halvt år, om man vill skydda mot meningokocker av grupp A). Vaccineringen ingår i försvarsmaktens vaccinationsprogram. Vaccinering kan användas även vid A-, C-, W135- och Y-meningokockepidemier. Saudiarabien kräver intyg över vaccinering med 4-valent MenACWY-vaccin under pilgrimsresesäsongen (se Matkailijan terveysopas).

Användning och hantering

Kontrollera innehållet i ampullen med torrsubstans innan du löser upp det i vätskan. Vätskan injiceras i ampullen med torrsubstans. Det färdigblandade vaccinet utgör en klar och färglös lösning.

Dosering och administreringssätt

Barn över 2 år och vuxna: en dos (0,5 ml) injiceras under huden (s.c.) eller intramuskulärt (i.m.). Skyddet varar cirka 3 år.

Barn i åldern 0,5-2 år: två doser à 0,5 ml under huden (s.c.) eller intramuskulärt (i.m.) med 3 månaders intervall

Rekommenderas inte för barn under 18 månader, utom i undantagsfall efter noggrant övervägande. Tidtabellen för administrering av meningokockvaccin enligt ålder framgår av tabell 29.

Skyddseffekt

Vaccinet ger ett 85-95-procentigt skydd som uppnås 10-14 dygn efter vaccinationen och som hos tre år fyllda personer varar i cirka 3 års tid. När man överväger att vaccinera barn under två år bör man notera att de får skydd bara mot meningokocker av grupp A (men inte mot grupp C).

Biverkningar

Lokala reaktioner samt temperaturstegring kan förekomma. Övriga biverkningar är ytterst sällsynta.

Försiktighetsmått och kontraindikationer

Allmänna kontraindikationer.