DTaP-IPV

Vaccinet innehåller difteri (D)-, tetanus (T)- och acellulär pertussis (aP)-antigener samt inaktiverade poliovirus (IPV). (DTaP-IPV )

Handelsnamn och innehavare av försäljningstillstånd

Tetravac; Sanofi Pasteur MSD, Belgien
Infanrix-Polio; GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgien

Förpackning

Förpackningar om 0,5 ml med injektionsvätska (suspension) i färdigfylld engångsspruta.

Förvaring

Vaccinet förvaras vid +2...+8 oC. Det förstörs vid frysning.

Sammansättning

En dos (0,5 ml) vaccin innehåller som immunogener renad difteritoxoid, renad tetanustoxoid, poliovirus typ 1 D-antigen, poliovirus typ 2 D-antigen och poliovirus typ 3 D-antigen, pertussistoxoid (PT) och filamentöst hemagglutinin (FHA). Infanrix-Polio innehåller också pertaraktin (PRN).  Antigener är adsorberat på aluminiumhydroxid.  Som konserveringsmedel är fenoxietanol och en liten mängd formaldehyd. Poliovaccindelen motsvarar poliovacciner (se Vacciner mot polio).

Terapeutiska indikationer

Vaccinet är avsett för vaccinering av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio. Vaccinet är ett kombinationsvaccin som innehåller acellulärt kikhostevaccin. Vaccinet ges enligt det allmänna vaccinationsprogrammet gratis till barn i 4-årsåldern för att förstärka immuniteten mot kikhosta, difteri, stelkramp och polio. Under en övergångsperiod ges vaccinet även till 6-åringar enligt RONJA-anvisningen (se bilagan Modell för vaccinering av barn i olika åldrar under övergången till det nya vaccinationsprogrammet ( RONJA).

Vaccinet kan ges enligt avvikande tidtabell till barn i åldern 3-12 år (se Dosering och administreringssätt).

Användning och hantering

Den färdigfyllda engångssprutan bör omskakas så att vaccinet bildar en vitaktig homogen suspension.

Dosering och administreringssätt

Enligt det allmänna vaccinationsprogrammet skall grundvaccinerade barn ges en dos i 4-6 årsåldern.

Vaccinet lämpar sig också för grundvaccinering mot difteri, stelkramp och kikhosta av tidigare ovaccinerade barn i åldern 3-12 år enligt en avvikande tidtabell: 0, 2 och 6-8 månader (se tabell 16).

Vaccinet kan även användas för att förstärka immuniteten hos delvis vaccinerade barn i åldern 3-12 år (1 dos).

Om det har skett avvikelser från tidtabellen enligt det allmänna vaccinationsprogrammet, bör man se efter i tabell 16 hur många doser som behövs för att uppnå vaccinskydd mot Hib. Om barnet inte har fått tillräckligt många doser för att ha vaccinskydd mot Hib, används femkomponents-vaccin i stället för fyrkomponents-vaccin.

Hela innehållet i sprutan skall injiceras intramuskulärt (i.m.) i överarmens deltamuskel. Man bör vara försiktig så att vaccinet inte hamnar in i huden, eftersom aluminiumadjuvanset kan irritera huden och underhudsvävnaden.

Skyddseffekt

En boosterdos av  fyrkomponents-vaccin som ges till barn i åldern 4-6 år som är grundvaccinerade (minst tre doser DTP- och tre doser poliovaccin) ger ett långvarigt skydd mot kikhosta, difteri, stelkramp och polio. En boosterdos dtap-vaccin mot kikhosta, difteri och stelkramp ges vid 14-15 års ålder.

Vaccinet ger grundvaccinerade barn i åldern 3-12 år ett långvarigt skydd mot kikhosta, difteri, stelkramp och polio. En boosterdos dtap-vaccin mot kikhosta, difteri och stelkramp ges vid 11-15 års ålder, tidigast ett år efter den senaste Tetravac-dosen.

Biverkningar

Vanliga vaccinationsreaktioner är rodnad och svullnad på vaccinationsstället, feber, huvudvärk. Även 13-25% av grundvaccinerade barn får stora lokala reaktioner. Rodnad, hetta, svullnad, hårdnad, klåda och smärta på injektionsstället förekommer vanligen om två dygn efter vaccineringen. Vid lokala reaktioner behandlas symtomen till exempel med antiinflammatorisk värkmedicin eller kyla. Vaccineringen kan fortsätta enligt normal tidtabell.

Läs mer om biverkningar efter vaccineringen

Försiktighetsmått och kontraindikationer

Se avsnittet om DTaP-IPV-Hib-vaccin: Försiktighetsmått och kontraindikationer samt Åtgärder vid misstanke om kontraindikation.