Twinrix Adult, Twinrix Paediatric; GlaxoSmithKline, Belgien.
Förpackningen innehåller en injektionsspruta av glas med en dos på 1 x 1 ml (Twinrix Adult) eller 1 x 0,5 ml (Twinrix Paediatric).
Vaccinet förvaras vid +2...+8 oC. Det förstörs vid frysning.
En dos Twinrix Adult innehåller hepatit A-virus samt ytantigen av hepatit B (HBsAg) framställd med rekombinantteknik. En dos Twinrix Paediatric innehåller hälften så mycket antigener som en vuxendos. Antigenerna är adsorberade på aluminiumhydroxid och -fosfat. Som hjälpsubstanser har använts fenoxietanol och formaldehyd.
Vaccinerna är avsedda att användas för immunisering mot hepatit A och B av personer som behöver skydd mot både A- och B-hepatit. Sådana personer är bl.a. sprutnarkomaner och deras närkontakter. De får vaccinet som en del av det allmänna vaccinationsprogrammet. Twinrix Adult är avsett för 16 år fyllda, och Twinrix Paediatric för barn i åldern 1-15 år.
Vaccinerna är förpackade i en endosspruta av glas. Vid lagring kan det uppstå en vit pulverliknande bottenfällning och ett klart färglöst ytskikt. Efter omskakning erhålls en något genomskinlig, vit lösning.
Twinrix Adult (1 ml) och Twinrix Paediatric (0,5 ml) ges intramuskulärt (i.m.). Vaccinet kan i undantagsfall injiceras under huden (s.c.) till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar, vilket dock kan leda till suboptimalt immunsvar på vaccinet.
En grundvaccination består av 3 doser, av vilka den andra ges en månad och den tredje ett halvt år efter den första dosen. När det behövs ett snabbare skydd kan man i undantagsfall ge vaccinet enligt tidtabellen 0, 7 och 21 dygn till personer över 15 år. Då behövs det en fjärde vaccindos 12 månader senare.
De antikroppsnivåer som konstaterats efter immunisering med vaccinerna i Twinrix-serien har varit på samma nivåer som för de separata vaccinerna. Enligt nuvarande kunskapsläge behövs det inga boosterdoser av hepatit B efter en lyckad grundvaccinationsserie (undantagen anges i tabell 26). En boosterdos mot hepatit A behövs tidigast tio år (20 år enligt prognosmodellerna) efter grundvaccinationen.
I fråga om personer som utsätts för upprepade exponeringar för hepatit B-virus bör man överväga att i förebyggande syfte säkerställa en skyddande antikroppsnivå (se Vacciner mot hepatit B).
Se biverkningarna för vacciner mot hepatit A och hepatit B.
Allmänna kontraindikationer. Vaccinernas eventuella verkningar på fosterutvecklingen har inte undersökts. Se Vacciner mot hepatit A, Försiktighetsmått och kontraindikationer.