Texten uppdaterad i sin helhet 3.8.2009
Pneumovax; Sanofi Pasteur MSD, Belgien.
Förpackningen innehåller en 0,5 ml förfylld spruta.
Vaccinet förvaras vid +2...+8 °C.
En dos (0,5 ml) vaccin innehåller som immunogen kapselpolysackarider av Streptococcus pneumoniae-bakteriens 23 vanligaste serotyper (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F och 33F). Vaccinet är upplöst i en isoton koksaltlösning och innehåller fenol som konserveringsmedel.
Vaccinet kan brukas från 2 års ålder för personer med förhöjd risk för potentiellt livshotande pneumokockinfektioner.
Många kroniska sjukdomar ökar risken för allvarliga pneumokockinfektioner eller tillhörande komplikationer.
En viktig målgrupp för vaccinering med PPV23 är patienter som fått mjälten bortopererad eller som på grund av någon annan sjukdom eller behandling har nedsatt immunförsvar. Även om en del patienter med immunbrist kan ha nedsatt immunsvar på vissa vaccinkomponenter, torde de flesta dock ha nytta av att bli vaccinerade.
Hos HIV-infekterade minskar vaccinets skyddseffekt när immunförsvaret försvagas. En HIV-patient bör vaccineras så snart som möjligt efter det att diagnosen har verifierats, men först när man genom behandling av grundsjukdomen har lyckats förbättra patientens immunologiska status så att den ligger på god nivå.
Barn som hör till de medicinska riskgrupperna (tabell 32)
Vaccinationsschemat för PCV- och PPV-vaccin till riskgruppsbarn som är yngre än 5 år (tabell 34)
Se:
Konjugatvacciner mot pneumokockinfektioner (PCV)
Fem år fyllda personer med normalt immunförsvar för vilka pneumokockpolysackaridvaccin rekommenderas (tabell 30)
Fem år fyllda personer med immunbrist för vilka pneumokockpolysackaridvaccin rekommenderas
(tabell 31)
Vaccinet är färdigt att användas som sådant. Vaccinlösningen är klar och färglös.
PPV23 ska ges som en engångsdos på 0,5 ml. Dosen ges intramuskulärt (i.m.) i överarmens övre del eller i yttre lårmuskelns främre övre del.
I många länder rekommenderas för personer med immunbrist en engångsrevaccinering 5 år efter den första dosen (se tabell 31). På grund av otillräckliga vetenskapliga belägg rekommenderas däremot inte återkommande revaccineringar som rutinmässig åtgärd.
De serotyper som ingår i polysackaridvaccinet orsakar cirka 90 % av alla invasiva pneumokockinfektioner i Finland. Skyddseffekten av PPV23 har varierat i olika studier, beroende på forskningsupplägg och målgrupp. De flesta observationella studier (med fall-kontrolldesign eller indirekt kohortbaserad design) som genomförts på vuxna med normalt immunförsvar har visat att PPV23 är effektivt mot invasiva infektioner (skyddseffekt 48-81 %). Hos personer med immunbrist har skyddseffekten av vaccinet inte kunnat fastställas. När det gäller skyddseffekten i sådana fall av blododlingsnegativ lunginflammation som bedömts vara orsakade av pneumokocker har randomiserade, kontrollerade studier gett motstridiga resultat. Många av dessa studier har haft metodologiska brister, bl.a. i form av alltför liten urvalsstorlek och oklara falldefinitioner. PPV23 ger inte skydd mot infektioner som begränsar sig till slemhinnorna och inte heller mot andra kapseltyper än de som ingår i vaccinet.
Barn under 2 år har ingen nytta av detta vaccin, eftersom immunsystemet hos barn i den åldern inte klarar att bilda tillräckligt med antikroppar mot de serotyper som orsakar de flesta sjukdomsfallen i denna åldersgrupp. I fråga om vissa serotyper gäller problemet med otillräcklig antikroppsbildning ända upp till femårsåldern. För barn under 5 år med stor risk för pneumokockinfektioner rekommenderas därför en serie PCV-vaccin (se konjugatvaccin mot pneumokocker) kompletterad med PPV23.
Se: Konjugatvacciner mot pneumokockinfektioner (PCV)
PPV23-vaccinet har använts länge och visats vara säkert. Lokala symtom vid injektionsstället är emellertid vanliga, särskilt efter revaccinering. Symtomen är vanligen lindriga och går över av sig själva på ett par dagar. Feberreaktioner förekommer sällan. Lokala reaktioner och allmänsymtom kan behandlas med febernedsättande och smärtstillande läkemedel.
mer information om
biverkningar av vaccinationer
Allmänna kontraindikationer, se tabell 6.
Vaccinering rekommenderas för personer i riskgrupperna, eftersom det har konstaterats att de har förhöjd risk att drabbas av allvarliga och potentiellt livshotande pneumokockinfektioner. Barn under 5 år som hör till de medicinska riskgrupperna får pneumokockvaccin gratis inom ramen för det nationella vaccinationsprogrammet. Personer som inte hör till de medicinska riskgrupperna får vaccinet på egen bekostnad. För inköp av vaccin behövs läkarordination.
PPV23 är ett billigt och säkert vaccin som är effektivt mot invasiva infektioner. En stor del av alla allvarliga pneumokocksjukdomar hos vuxna skulle kunna förebyggas genom ökad användning av polysackaridvaccin i grupper med hög sjukdomsrisk. Personalen inom hälso- och sjukvården bör identifiera patientgrupper med hög sjukdomsrisk och påminna dem om behovet av vaccinering.